Johnson & Johnson solicita aprobación de su vacuna contra COVID-19 en Europa

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) recibió este martes una solicitud oficial  para estudiar la posibilidad de que la Comisión Europea le dé una licencia de uso condicional de su vacuna del COVID-19 en la Unión Europea (UE) a la farmacéutica Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson. 

El regulador europeo, hasta ahora le ha dado luz verde a las vacunas de Pfizer/BioNTech, Moderna y AstraZeneca. Estudiaran la petición “según un calendario acelerado”, porque ya empezó en diciembre a analizar en tiempo real los datos sobre la eficacia, la seguridad y la calidad de la vacuna de Janssen contra el SARS-CoV-2, para adelantar trabajo. 

Se espera que a mediados de marzo el comité de medicamentos humanos pueda concluir el análisis de todo el paquete de datos de este antídoto, será posible si la información presentada por la empresa  es “lo suficientemente completa y sólida”, para aprobar el uso en los países europeos al mismo tiempo y en las mismas condiciones.

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